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Piroxicam 20 mg compresse Trascrizione Brexidol® 20 mg compresse (Betadex piroxicam) foglietto illustrativo Il farmaco sarà indicato come Brexidol tutto il seguente volantino. cose importanti che dovete sapere su Brexidol. - Brexidol è un farmaco anti-infiammatori non steroidei, prescritto per alleviare i sintomi di artrite. - È necessario prendere regolarmente per ottenere il massimo beneficio. Non interrompere l'assunzione senza aver consultato il medico. - Brexidol può causare effetti indesiderati in alcune persone (leggere la sezione 4 per i dettagli). - In caso di segni di sanguinamento allo stomaco e nell'intestino, o di sangue vomito, smetta di prendere le compresse e contattare immediatamente il medico. - Il medico controllerà regolarmente la sua condizione di controllare che sta assumendo la corretta dose di Brexidol. - Il medico può prescrivere altri farmaci per voi di prendere allo stesso tempo come Brexidol per proteggere il vostro stomaco e l'intestino. - Assunzione di altri medicinali, tra cui altri FANS, a volte può causare problemi. Verificare con il proprio medico o farmacista prima di prendere qualsiasi altro medicinale. Ora leggere il resto di questo foglio. Esso comprende altre importanti informazioni sull'uso sicuro di questo farmaco che potrebbe essere particolarmente importante per voi. In questo foglio: 1. Che cosa Brexidol ea che cosa serve 2. Prima di prendere Brexidol 3. Come prendere Brexidol 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Brexidol 6. Altre informazioni 1. CHE COS'È BREXIDOL EA CHE COSA VIENE UTILIZZATO pER Brexidol contiene piroxicam, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati farmaci non steroidei anti-infiammatori (FANS) che riducono il dolore e l'infiammazione. Il piroxicam è presente come una forma ad azione rapida chiamato piroxicam betadex, consentendo più veloce assorbimento da parte del corpo per dare sollievo dal dolore rapido. Prima di prescrivere Brexidol, il medico valuterà i vantaggi che questo farmaco può dare contro il rischio di sviluppare effetti collaterali e può avere bisogno di dare check-up di volta in volta. Il medico prescriverà Brexidol solo quando hai avuto sollievo soddisfacente dei sintomi da altri farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS). Brexidol allevia il gonfiore, rigidità e dolori articolari nelle seguenti condizioni: - l'osteoartrite (artrosi, malattia degenerativa delle articolazioni) - Artrite reumatoide - spondilite anchilosante (forma di artrite spinale) Queste compresse non curare l'artrite, ma vi aiuterà solo finché si continua a prenderli. 2. PRIMA DI PRENDERE BREXIDOL Non prenda Brexidol: - se in precedenza ha avuto una grave reazione allergica al farmaco piroxicam, ad altri FANS, altri farmaci o uno qualsiasi degli eccipienti delle compresse (questi sono elencati nella Sezione 6, Altre informazioni), particolarmente gravi reazioni cutanee (indipendentemente dalla gravità), come la dermatite esfoliativa (intenso arrossamento della pelle, con la pelle si staccava a scaglie o strati), reazioni vescicolo (sindrome di Stevens-Johnson, una condizione con vesciche rosso, eroso, pelle sanguinante o in crosta) e necrolisi epidermica tossica, (una malattia con vesciche e desquamazione dello strato superiore della pelle) - se ha, o ha mai avuto uno stomaco o ulcera intestinale, sanguinamento o perforazione - se si ha, o ha avuto una storia di disturbi gastrointestinali (infiammazione dello stomaco o dell'intestino) che predispongono a disturbi emorragici come la colite ulcerosa, morbo di Crohn, cancro gastrointestinale, diverticolite (infiammata o sacchetti infetti / tasche del colon) - se si soffre di porfiria, una malattia ereditaria del sangue che può causare aumento della sensibilità alla luce - se si soffre di insufficienza cardiaca - se sta assumendo anticoagulanti, come il warfarin, per prevenire la formazione di coaguli di sangue - se sta assumendo altri FANS, tra cui COX-2 FANS selettivi e aspirina, presenti in molti farmaci usati per alleviare il dolore e abbassare la febbre - se avete più di 80 anni di età, se uno di questi si applicano a voi, voi non deve essere somministrato piroxicam. Informi immediatamente il medico. Brexidol non deve essere somministrato ai bambini. Faccia particolare attenzione con Brexidol e sempre il medico se: - ha problemi ai reni o al fegato - ha una storia di sangue o disturbo della coagulazione - avete, o ha mai sofferto di asma - avete problemi di cuore, avuto un infarto o pensa che si potrebbe essere a rischio di queste condizioni, (ad esempio, se si ha la pressione alta, diabete o colesterolo elevato o sono un fumatore) - se avete qualsiasi condizione medica o di allergie non si è certi - vi sono oltre 70 anni di età. Il medico può ridurre la durata del trattamento. - Siete più di 70 anni di età e prendendo altri farmaci come gli inibitori SSRI-ricaptazione della serotonina selettivi (per trattare la depressione), steroidi o aspirina (per prevenire la coagulazione del sangue). Il medico può prescrivere altri farmaci per voi di prendere allo stesso tempo come Brexidol per proteggere il vostro stomaco e l'intestino. Se uno di questi si applicano a voi, il medico può decidere di eseguire test regolari per monitorare la sua condizione e potrebbe essere necessario effettuare esami del sangue di tanto in tanto. Si dovrebbe immediatamente interrompere l'assunzione di Brexidol e informare il medico se si dispone di una reazione allergica come eruzione cutanea, gonfiore al viso, sibilo respiratorio o difficilmente respirazione. Come tutti i FANS, Brexidol può causare gravi reazioni nello stomaco e dell'intestino, come il dolore, sanguinamento, ulcerazione e perforazione. Immediatamente interrompere l'assunzione di Brexidol e informare il medico se si ha mal di stomaco, o qualsiasi segno di sanguinamento nello stomaco o nell'intestino, come feci di colore nero o macchiate di sangue, o vomito di sangue. Farmaci come Brexidol possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di infarto o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamenti prolungati. Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandata. Assunzione di altri medicinali Prima di iniziare il trattamento, informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Se si deve andare da un medico, dentista o in ospedale per qualsiasi motivo, dire loro che si sta assumendo Brexidol. In particolare, informi il medico se sta assumendo: - litio, per curare la depressione - metotrexato, per il trattamento di alcune malattie infiammatorie e tumori - aspirina, ibuprofene o altri FANS per alleviare il dolore - ciclosporina, per il trattamento di alcune malattie infiammatorie e dopo il trapianto - antibiotici chinolonici, come la ciprofloxacina per trattare le infezioni batteriche - acqua compresse (diuretici), come ad esempio amiloride - anticoagulanti, come il warfarin per fermare la coagulazione del sangue - medicinali per il trattamento del diabete, come gliclazide - aminoglicosidi, come la gentamicina per trattare le infezioni batteriche - probenecid, per curare la gotta - medicinali per trattare l'ipertensione, come i beta-bloccanti - glicosidi cardiaci, come la digossina per il trattamento di problemi cardiaci - mifepristone, utilizzati per interrompere la gravidanza - steroidi per via orale ad esempio, prednisolone, usato per trattare molte condizioni come le allergie e gli squilibri ormonali. - Cimetidina, per trattare le ulcere dello stomaco - sulfamidici, per trattare le infezioni batteriche - idantoine, come la fenitoina per trattare le crisi - gli inibitori selettivi della serotonina re-uptake (SSRI), per curare la depressione - l'acido acetilsalicilico. come l'aspirina per prevenire piastrine aggregazione - zidovudina, usato per trattare le infezioni virali - tacrolimus, utilizzati per smorzare giù la risposta immunitaria del corpo e forse utilizzato per gravi malattie della pelle e seguenti il trapianto di organi. Gravidanza e allattamento Se è in gravidanza o in allattamento, o potrebbe rimanere incinta, si rivolga al medico prima di assumere le compresse Brexidol può rendere più difficile una gravidanza. Si deve informare il medico se sta pianificando una gravidanza o se si hanno problemi di rimanere incinta. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: Se si verificano mal di testa, visione offuscata, vertigini o sonnolenza dopo l'assunzione di queste compresse, quindi non guidare o utilizzare macchinari Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Brexidol Brexidol contiene lattosio monoidrato. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. 3. COME PRENDERE BREXIDOL sempre prendere le compresse esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Il medico controllerà regolarmente la sua condizione di controllare che sta assumendo la dose corretta di Brexidol e regolare il trattamento alla dose più bassa che meglio controlla i sintomi. In nessun caso si dovrebbe modificare la dose senza aver prima parlato con il medico. Se ritieni che questo farmaco non è efficace, parlare con il medico. Si dovrebbe prendere la dose più bassa per il minor tempo necessario per ridurre al minimo gli effetti collaterali. Dosaggio - Brexidol è formulato in modo da avere solo per prendere le compresse una volta al giorno. L'etichetta sulla confezione vi dirà quante compresse si dovrebbe prendere e quando. - Il medico può dirle di prendere mezza compressa. Dimezzare un tablet, posizionarlo su una superficie piana in modo che si può vedere la linea di frattura e premere delicatamente con il pollice. - Prendere le compresse alla stessa ora ogni giorno, con o dopo i pasti. - Il medico può prescrivere altri farmaci per voi di prendere allo stesso tempo come Brexidol per proteggere il vostro stomaco e l'intestino. - Non interrompere il trattamento o modificare la dose, anche se si sente meglio a meno che detto di farlo dal medico. Adulti e anziani La dose massima giornaliera è uno Brexidol compressa da 20 mg una volta al giorno. Se avete più di 70 anni di età il medico può prescrivere una dose giornaliera più bassa per voi di prendere e ridurre il durata del trattamento. I bambini non devono assumere questo medicinale. Se prende più Brexidol di quanto deve Se accidentalmente prende più Brexidol di quanto deve, rivolgersi al pronto soccorso più vicino o informi immediatamente il medico o il farmacista. Ricordatevi di prendere il pacco e tutti i rimanenti compresse. Se si dimentica di prendere Brexidol Non preoccuparti. Basta lasciare che la dose completamente e poi prendere la dose successiva al momento giusto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, Brexidol può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino. Sono state segnalate reazioni allergiche. Se si verifica uno di questi, contattare immediatamente il medico o il pronto soccorso più vicino. - Torace stretto, grave difficoltà nella respirazione o anafilassi in cui sintomi possono essere un polso rapido, sudorazione profusa, febbre e se grave, shock e collasso - eruzioni cutanee con prurito, "ortica", eruzioni cutanee o orticaria, una reazione grave che causa gonfiore del viso o della gola, una grave malattia con vesciche della pelle, bocca, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), ecchimosi, arrossamento intenso con la pelle si staccava a scaglie o strati, vesciche e desquamazione dello strato superiore della pelle - allentamento e frazionamento di chiodi e perdita di capelli - gonfiore dei vasi sanguigni che può essere associata a febbre, eruzioni cutanee e dolori articolari Se si verifica uno dei seguenti effetti collaterali gravi interrompere l'assunzione delle compresse e contattare immediatamente il medico o pronto soccorso più vicino. - sangue nelle feci o diarrea sanguinolenta perforazione o ulcere dello stomaco o nell'intestino tenue vomito addominale sangue o mal di stomaco I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati anche, il medico o il farmacista se si nota uno di questi: - sensibilità alla luce solare - i cambiamenti nel modo in cui il lavoro dei reni, inclusa insufficienza renale - riduzione dei globuli rossi che possono rendere la pelle pallida e causare debolezza o affanno - riduzione delle piastrine del sangue, che aumenta il rischio di sanguinamento o lividi - grave riduzione dei globuli che può causare debolezza, lividi o rendere più probabili le infezioni - riduzione del numero di globuli bianchi che rendono l'infezione più probabile - sangue dal naso - gonfiore dei piedi e delle caviglie - Alterazioni della funzionalità epatica che possono causare ingiallimento della pelle o degli occhi o influenzare i risultati dei test di funzionalità epatica - alta pressione sanguigna - insufficienza cardiaca - mal di testa - stanchezza e sonnolenza - difficoltà a dormire - depressione - nervosismo - allucinazioni - cambiamenti d'umore - incubi - confusione - spille e aghi - vertigini o 'spinning' - visione offuscata - dolorosa infiammazione del nervo ottico nei tuoi occhi - ronzio nelle orecchie - sensazione di malessere generale - sentendo il battito cardiaco - bassi livelli di zucchero nel sangue con conseguente tremori, sudorazione e la frequenza cardiaca in rilievo - la perdita di peso o di guadagno - non udenti - ulcere della bocca - perdita di appetito - sensazione di malessere - stipsi - flatulenza - diarrea - indigestione - vomito Farmaci come Brexidol possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio ) o ictus. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. COME CONSERVARE BREXIDOL Tenere sempre queste compresse in un posto sicuro, fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare queste compresse dopo la data di scadenza stampata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Conservare nella confezione originale. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Se le compresse scolorirsi o altri segni di deterioramento si prega di contattare il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale. 6. ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Brexidol: Ogni compressa contiene un piroxicam 20 mg (come betadex). Altri ingredienti: lattosio monoidrato, crospovidone, sodio amido glicolato, biossido di silicio colloidale, amido pregelatinizzato e magnesio stearato. Quello che appare come Brexidol e il contenuto della confezione: giallo paglierino, compressa rivestita con film esagonale con una linea di frattura mediana su un lato e liscia sull'altro lato. Disponibile in confezioni blister da 30 compresse. PRODUTTORE E LICENZA PRODOTTI PORTA Prodotto da Chiesi Farmaceutici Via Palermo 26 / A, 43100 Parma, Italia. Acquistati da all'interno dell'UE entro il Titolare della licenza del prodotto Stella Pharmaceuticals Ltd. 5 Sandridge Close, Harrow, Middlesex, HA1 1XD. Riconfezionato da Servipharm Ltd POM PL No: 20636/2423 Volantino di revisione e la data di rilascio (Rif) 13.09.12 [2] Brexidol è un marchio di Chiesi Farmaceutici S. p.A. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
